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儿童用药标准化很难

2018-12-06 22:54:59

儿童用药标准化很难

领着小孩到医院看病,该用什么药、吃多少药,医生的处方对家长来说就是“圣旨”。近日,在医院采访时,却遇到了于先生和李先生两位“较真”的家长。面对家长的“较真”,医生的说法却并不能打消家长的顾虑。   现象:医生处方与说明书对不上   7岁的女儿发烧,于先生便带着她来到某三甲医院儿科门诊。医生给开了3种药,其中一种是“尼美舒利分散片”,医生嘱咐说:“只在小孩发烧时吃一片。”   于先生在仔细阅读了药品说明书后,却对医生的话产生了疑虑。   “尼美舒利分散片”说明书中“用法用量”一栏,专门列出了“儿童用药常用剂量是每天每公斤(体重)5毫克,分2次至3次服用”。于先生的女儿体重不到30公斤,如果按30公斤算,每天的剂量应是150毫克,如果分3次服用,每次应服用半片,如果分2次服用,每次应服用7/10片(注:该药品规格是每片100毫克)。于先生疑惑道:“医生只让发烧时吃一片,药品说明书却让分2次至3次服用,而且一次一片的剂量比药品说明书中规定的要大,会不会对小孩身体不好?”   面对于先生的疑问,医生解释说只要每次服用剂量不超过100毫克就是安全的,而且这是退烧药,不发烧时就没有必要吃了。于先生这才半信半疑地走出了门诊。   而带着女儿在北大妇产儿童医院就诊的李先生却担心医生开的药量不够。   李先生的9岁女儿因为感冒来到医院,医生给开了一盒“阿奇霉素干混悬剂”,医生让“每天一次,每次吃一袋半,连用3天”。而李先生发现,药品说明书上写着“对于体重在26公斤至35公斤,年龄在9岁至12岁的儿童,每日口服的剂量是一次300毫克,连续服用3天”。   李先生取完药又去问医生:按照女儿的体重和年龄,都符合每次300毫克的(剂)量,应该每次吃3袋才对(注:该药品规格是每袋100毫克),而医生怎么才让吃一袋半?这样怎么有好的疗效?   医生说:“就按这个剂量吃就行,吃那么多干吗?”   谈及这两位家长的“较真”,卫生部中日友好医院的一位儿科大夫表示,一些药品说明书中有关儿童用药的规定剂量都是一个大致的范围,医生在开药时一般都会参考这个数值,再根据自己的用药经验来开处方,而处方的剂量难免与药品说明书“不完全一致”。   原因:凭经验给儿童用药很无奈   在于先生和李先生的孩子所服用药品的说明书中,都有着儿童服用剂量的规定,如果说医生此时还有一个参考的话,那么面对大多数没有儿童用药说明的药品,医生在用药时就只能全凭经验了。   卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实说,鉴于安全原因,小儿临床药理学的发展与应用受到极大限制,不可能选择健康志愿者,也不能采用安慰剂对照的经典办法等。因此,临床所用药物的说明书中80%没有记载小儿用药剂量。在北京几家医院儿科门诊采访时也发现,孩子家长从医院给孩子拿的一些常用药品的说明书中,都没有儿童用药剂量的规定。   如,用于消食化滞的“沙棘颗粒”、清热解毒的“板蓝根冲剂”、治疗胃肠型感冒的“藿香正气”等,这些药品说明书中与儿童用药相关的仅有一句话——“儿童应在医师指导下用药”。   在医生开具给患儿的处方中,这些药品的服用量都使用了一个原则,就是“药量减半”。比如,“沙棘颗粒”每次半袋,“板蓝根冲剂”一次一袋,“藿香正气软胶囊”每次2粒。   这是按“缩小的成人”来计算儿童的用药剂量。孙忠实说,儿童不是缩小的成人,由于儿童肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障功能均不成熟,对许多药物的代谢、排泄和耐受性差,按这种原则用药是不科学的。   针对儿童用药的安全,中国非处方药物协会曾在去年组织召开了一次专家研讨会。专家在会上表示,临床医生凭经验给儿童用药实属无奈,因为现有的临床资料无法给他们提供帮助,而一旦不用,那么“一些有治疗优势的药品无法惠及儿童”。   上海市儿童医院陆权教授曾参与《中国药典》临床用药须知中的儿科部分的编写。他说,鉴于临床试验数据的不足,“儿童用药的剂量确实很难确定”。   每种药品上市前,都要经过临床试验,但几乎没有家长愿意让自己的孩子为新药进行临床试验,所以国内很多药都没有儿童用药试验资料,这导致了很多药盒上出现“儿童酌减”、“儿童在医师指导下服用”这样模糊的字眼。一位药学专家表示,“这种状况短期内很难改变,儿科医生在用药时要靠经验积累”。   北大人民医院呼吸科曹照龙教授表示,儿童用药做临床试验很困难。我国自己得到这些数据的能力较弱,应该多参考世界卫生组织以及国外的数据。   前景:世卫处方集带来希望   儿童用药,“须谨慎选择药物,并根据儿童实际年龄、体重和需要调整剂量”。有关专家一直在呼吁,应在国家层面制定相关标准。而今年6月的一则消息让人看到了希望。   今年6月,世卫组织发布了“世界卫生组织儿童标准处方集”。处方集提供了有关如何使用240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾病的信息。   据专家介绍,新出台的这一处方集,以全球现有临床证据为基础,说明了应当如何使用药物治疗特定病症、如何服用药物及服用多大的剂量。处方集还突出说明了所需采取的防范措施、可能需要监测的不良反应,以及患者若同时服用其他药物时可能引起的药物相互作用。   例如,处方集指出,经常给儿童开的镇痛药布洛芬,如果与所列21种药物中任何一种药物同时服用,可能会引起不良反应。另外,这种药物还必须与食物同时服用或饭后服用。   有专家表示,该处方集的出台,意味着世界各地可以获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。

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